科华生物(002022)公告,控股子公司西安天隆科技有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品为全自动核酸纯化及扩增检测分析系统,注册证编号国械注准20263221413,有效期自2026年7月10日至2031年7月9日。该产品基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理,与配套检测试剂共同使用,用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因检测项目。公司表示,该注册证的取得丰富了公司产品线,将对业务发展具有正面影响,但尚无法预测对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
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